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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）EasyTouch Blood Glucose Test Strip
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）EasyTouch Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注许20152400012
注册证编号
聿新生物科技股份有限公司
注册人住所
苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
生产地址
苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）EasyTouch Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶 10片/瓶
结构及组成
葡萄糖氧化酵素、不反应成分。
适用范围
该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。
产品储存条件及有效期
4-30℃储存, 有效期18个月
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2016-12-29 “代理人住所：北京市朝阳区慧 忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所：北京市朝 阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 2017-12-11 有效期由“18个月”变更为“24个月”。 请注册人依据 变更批件自行修订产品说明书、注册产品标准及产品标签 的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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