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泡沫敷料 Permafoam
注册证编号
国械注进20163644906
注册证编号
Paul Hartmann AG
注册人住所
Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim,Germany
生产地址
Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim,Germany
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
产品名称
泡沫敷料 Permafoam
管理类别
第三类
型号规格
标准型(Permafoam):10cm×10cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圆形; 舒贴型(Permafoam comfort):8cm×8cm,11cm×11cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm; 骶尾型(Permafoamsacral):18cm×18cm,22cm×22cm 足跟型(Permafoam concave):16.5cm×18cm 腔型(Permafoamcavity):10cm×10cm 气管切开型(Per
结构及组成
该产品材质为聚氨酯,是一种透气、防水、阻菌的泡沫敷料,能吸收伤口渗出液,同时为伤口营造湿润环境。其中舒贴型(Permafoam comfort),骶尾型(Permafoam sacral),足跟型(Permafoam concave)泡沫敷料为自粘式泡沫敷料,边缘涂有聚丙烯酸酯粘胶。
适用范围
该产品适用于中度至大量渗液的伤口贴敷。其中腔型(Permafoam cavity)适用于较深和裂开伤口,可折叠后用于腔道伤口;气管切开型(Permafoam tracheostomy)适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-06
有效期至
2021-12-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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