人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法)Screening panel 123
注册证编号
Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents
注册人住所
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
代理人注册地址
北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室
产品名称
人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法)Screening panel 123
结构及组成
筛选细胞均来自于O型血供者,红细胞浓度为3%,红细胞与保护介质装在10ml玻璃小瓶中。保护介质中加入0.025%的氯霉素,0.01%的硫酸新霉素以及0.005%的庆大霉素作为防腐剂。试剂盒附带的抗原格局表列出了抗筛细胞的抗原组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于筛查人体血清或血浆中人红细胞不规则抗体。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
储存温度为2～8℃。禁止冷冻。有效期为49天。
变更情况
2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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