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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板BD Phoenix™ NMIC/ID-4
革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板BD Phoenix™ NMIC/ID-4
注册证编号
国械注进20142404960
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, 美国
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, 美国
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板BD Phoenix™ NMIC/ID-4
管理类别
第二类
型号规格
25块/盒
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于革兰氏染色阴性需氧和苛性厌氧细菌的鉴定以及抗生素最小抑菌浓度的定量药物敏感性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142404960
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20142404960
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
1、适用仪器由“BD Phoenix全自动微生物分析系统”变更为“BD Phoenix 100和BD PhoenixTM M50全自动微生物鉴定药敏分析仪”。2、产品说明书和注册产品标准中文字的修改,具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及注册产品标准中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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