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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Spinal Devices
椎间融合器Spinal Devices
注册证编号
国械注进20143135975
注册证编号
捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
生产地址
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
椎间融合器Spinal Devices
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由多孔钽金属材料制成，灭菌包装。
适用范围
产品预期与自体植骨配合使用,用于腰骶区域一个或两个相邻节段(L2 - S1)融合,以治疗椎间盘退变性疾病(DDD)伴病变节段高达1级的脊柱前移或后滑脱。病变节段曾接受非融合脊柱手术的患者可以用本器械进行治疗。患者应骨骼成熟并已接受6个月的非手术治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143465975
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143465975
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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