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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)Total Bil E-HA
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)Total Bil E-HA
注册证编号
国械注进20142405461
注册证编号
富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注册人住所
日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地22613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan
代理人名称
富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)Total Bil E-HA
管理类别
第二类
型号规格
4×494测试
结构及组成
缓冲液，钒酸溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。
产品储存条件及有效期
储存于2～35℃的条件下，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-07
有效期至
2024-03-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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