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链球菌药敏指示剂BD Phoenix™ AST-S Indicator Solution

注册证编号

国械注进20142405397

注册证编号

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

注册人住所

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

生产地址

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

链球菌药敏指示剂BD Phoenix™ AST-S Indicator Solution

管理类别

第二类

型号规格

6 mL/支，10支/盒。

结构及组成

含有氧化还原指示剂和氧化还原稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于链球菌药物敏感性的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-15

有效期至

2024-04-14

变更情况

1.适用仪器由“BD Phoenix全自动微生物分析系统”变更为“BD PhoenixTM M50和Phoenix 100全自动微生物鉴定药敏分析仪”。2.产品说明书和注册产品标准中文字的修改，变更内容见附件。请注册人依据变更对比表自行修订产品说明书及注册产品标准中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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