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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)LDL Cholesterol Direct Reagents (DLDL)
注册证编号
国械注进20142405061
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)LDL Cholesterol Direct Reagents (DLDL)
管理类别
第二类
型号规格
09796248(产品编号):4×188 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT);11097632(产品编号):4×400测试/盒(Atellica CH)
结构及组成
试剂1:1,4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺(TOOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶;试剂2:两性离子(Goods)缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期15个月,禁止冷冻。
备注
原注册证编号:国械注进20142405061
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405061
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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