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软性亲水接触镜iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220018
注册证编号
精能光學股份有限公司
注册人住所
新北市新莊區五權三路14號3樓
生产地址
新北市新莊區五權三路14號3樓
代理人名称
吉林省精能眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
水漾
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、MAA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着淡 蓝色。PP杯包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率 :1.409,透氧系数:19×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg)),-3D镜片透氧量:22×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~-10.00D。 模拟使用状态下,光透过率τV在标准照明体D65和A下分 别测定,其τV应都不小于89%。推荐更换周期2周。产品 经高温湿
适用范围
适用于近视和轻微散光(-1.00D以下)无眼疾者矫正视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
审批部门
/
批准日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
变更情况
2016-05-24 “代理人名称:吉林省精能眼镜有限公司;代理人住所:长春市二道区东盛大街亚泰花园桃花苑第C、D幢101 ”变更为“代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司;代理人住所:苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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