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种植体用牙钻(原文名称：“牙王”牙科手用器械（未滅菌）、“牙王”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）)

注册证编号

国械注许20162550007

注册证编号

鐿鈦科技股份有限公司總公司

注册人住所

中文：台中市南屯区精科路9号原文：臺中市南屯區精科路9號

生产地址

中文：台中市南屯区精科路9号英文：臺中市南屯區精科路9號

代理人名称

上海欧奥生医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

种植体用牙钻(原文名称：“牙王”牙科手用器械（未滅菌）、“牙王”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）)

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

种植体用牙钻由起始定位钻、圆形定位钻、切削钻、麻花钻、扩孔引导钻和皮质钻组成。采用符合ASTM F899-2011的牌号为S42010的不锈钢材料制成。本产品为非灭菌包装，使用前需采用高压蒸气灭菌。

适用范围

该产品是用于牙科种植体种植时钻孔。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2016-03-01 “代理人名称:上海欧奥生医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区朱泾镇东林街90号”变更为“代理人名称:钇伟（上海）科技有限公司；代理人住所:上海市嘉定工业区兴荣路788号”。 2017-01-13 1.注册产品标准变更：详见标准更改单。 2.型号规格变更：增加新型号，同时变更了部分型号的尺寸，并规范了尺寸允差。详见型号规格变化对比表。 3.结构及组成变更：详见结构组成对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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