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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国械注进20163122811
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢,缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。
适用范围
适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163212811
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163212811
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-24
有效期至
2023-10-23
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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