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直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Direct FS
注册证编号
国械注进20172400511
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Direct FS
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:EDTA-Na2、氯化钠、氨基磺酸;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、EDTA-Na2。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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