4代血管塞AMPLATZER Vascular Plug 4
注册证编号
AGA MEDICAL CORPORATION
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
4代血管塞AMPLATZER Vascular Plug 4
型号规格
型号规格:9-AVP038-004;9-AVP038-005;9-AVP038-006;9-AVP038-007;9-AVP038-008
结构及组成
本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773846号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773846号
变更情况
“注册人名称:AGA MEDICAL CORPORATION 美国AGA医疗用品有限公司;”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)