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C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs
注册证编号
国械注进20172400509
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs
管理类别
第二类
型号规格
1 7045 99 10 730 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;1 7045 99 10 930 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;251 704 0210 1 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;251 704 7020 1 试剂1:3×50mL,试剂2:3×50mL;251 704 7170 1 试剂1:3×60mL,试剂2:3×60mL;1 7045 99 10 920 试剂:4×100测试。
结构及组成
试剂1:HEPES缓冲液、聚乙二醇(PEG)、氯化钠(NaCl)、表面活性剂、稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液、多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒、PEG、NaCl、表面活性剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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