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骨蜡Bone Wax

注册证编号

国械注进20163462417

注册证编号

Surgical Specialties Corporation

注册人住所

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

生产地址

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

代理人名称

君安创业科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨蜡Bone Wax

管理类别

第三类

型号规格

903

结构及组成

本品为白色骨蜡，2.5克/包，12包/盒，由蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯组成,各成分所占比例蜂蜡为64-69%,石蜡为19-24%,棕榈异丙酯为10-14%。经γ射线灭菌,灭菌有效期5年，一次性使用。

适用范围

本品适用于外科手术中,通过填塞机械性控制骨损伤表面的出血,达到手术止血目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-12

有效期至

2021-07-11

变更情况

2016-10-14“代理人名称：君安创业科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区永定路88号长银大厦10层C15室”变更为“代理人名称：美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。 2017-07-07 企业申请增加一个境外生产地址： Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 BEjido Francisco Villa Tijuana, Baja CaliforniaMEXICO 22235 2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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