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钢丝、骨针、Schanz钉Wires,Pins and Schanz Screws
注册证编号
国械注进20173460161
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
钢丝、骨针、Schanz钉Wires,Pins and Schanz Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、,U形钉、空心固定钉及Schanz钉。钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、U形钉及空心固定钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制造,克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,Schanz 钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌材料或符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化
适用范围
该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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