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CT立体定位辅助设备ig4Image Guided System

注册证编号

国械注进20173541342

注册证编号

Veran Medical Technologies, Inc.

注册人住所

1908 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis, MO USA 63114

生产地址

5743 west park ave, saint Louis, MO 63110

代理人名称

北京德迈特科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室

产品名称

CT立体定位辅助设备ig4Image Guided System

管理类别

第三类

型号规格

IG4

结构及组成

本产品由电磁场发生器，导航软件，电脑系统组成。配件包括vTrack多功能适配器，vPad数据采集片，导航专用针。配件不包含在本次注册申报范围内。

适用范围

IG4能辅助显示介入器械，例如活检探针，针吸活检探针，消融针等。在电脑显示屏上还能显示靶向器官。系统介入患者呼吸阶段。预期用途是在临床介入和解剖手术时需引用CT设备来显示手术过程。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-05-12

有效期至

2022-05-11

变更情况

2017-06-13 “代理人名称:北京德迈特科技发展有限公司；代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室 ”变更为“代理人名称:北京智思合讯科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街55号3层01-A309”。 2018-03-02 “注册人名称:Veran Medical Technologies, Inc. ”变更为“注册人名称:Veran Medical Technologies, Inc.维伦医疗科技公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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