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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性湿热交换器和过滤器Heat and Moistuer Exchanger and Filter
一次性湿热交换器和过滤器Heat and Moistuer Exchanger and Filter
注册证编号
国械注进20172540693
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
生产地址
Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP66603 Mexico; St Crispin Way Haslingden, Rossendale Lancashire BB4 4PW United Kingdom;1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110 USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
一次性湿热交换器和过滤器Heat and Moistuer Exchanger and Filter
管理类别
第二类
型号规格
100/570/015, 100/570/022, 100/575/010, 100/580/015, 100/582/000, 100/585/000
结构及组成
本产品为一次性使用无菌产品,由帽、过滤器和交换器构成,制造原材料为聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸。灭菌方式详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于使用呼吸机或其他正压呼吸系统的插管病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
2017-05-17 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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