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尿液分析仪Urine Analyser

注册证编号

国械注进20172400824

注册证编号

Analyticon Biotechnologies AG

注册人住所

Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels.Germany

生产地址

98.Fehervari ut 1116 Budapest Hungary

代理人名称

上海创实医疗设备有限公司

代理人注册地址

天目中路428号8E、9E室

产品名称

尿液分析仪Urine Analyser

管理类别

第二类

型号规格

Combi Scan 500

结构及组成

该产品主要由LCD液晶显示屏、传送装置、光源、电源适配器、RS232端口、驱动马达、16位数字按键、控制键、废条盒、热敏打印机、仓门及软件（发布版本号：4）组成。

适用范围

该产品与随机专用科宝尿试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C项目指标进行测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-03-16

有效期至

2022-03-15

变更情况

2017-06-01 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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