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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙卫蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）CALPROTECTIN ELISA
钙卫蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）CALPROTECTIN ELISA
注册证编号
国械注进20172400529
注册证编号
Buhlmann Laboratories AG
注册人住所
Baselstrasse 55,CH-4124 Schonenbuch,Switzerland
生产地址
Baselstrasse 55,CH-4124 Schonenbuch,Switzerland
代理人名称
苏州和锐医药科技有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼310、312、313室
产品名称
钙卫蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）CALPROTECTIN ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抽提缓冲液、微孔板、封膜、浓缩清洗缓冲液、孵育缓冲液、标准品A-E、高/低值质控、酶标液、TMB底物液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2017-06-30 “代理人名称：苏州和锐医药科技有限公司”变更为“代理人名称：苏州和锐生物科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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