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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens
软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens
注册证编号
国械注许20173220020
注册证编号
精华光学股份有限公司
注册人住所
新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。
生产地址
新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼,276号5、9楼,276之2号2、3、4、5、6、9楼。
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜“Alice”Toric Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
散光TORIC
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42%。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是“聖輝”散光軟性隱形眼鏡。
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是“聖輝”散光軟性隱形眼鏡。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
“注册人住所:新北市汐止区大同路一段 276 之 1 号 1、2、5 楼,276 号 5、9 楼,276 之 2 号 2、3、4、5、6、9 楼。”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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