人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝 “聯合”U2全髖臼植入物
注册证编号
聯合骨科器材股份有限公司United orthopedic corporation
注册人住所
新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
产品名称
人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝 “聯合”U2全髖臼植入物
结构及组成
人工髋关节部件包括陶瓷股骨头、全髋臼
外帽孔塞组、全髋臼外帽、全髋臼内衬、钛合金松质骨螺
丝。全髋外帽分为钛珠烧结式和HA/Ti式两种。钛珠烧结
式全髋臼外帽,基体采用符合YY
0117.1-2005的Ti6Al4V合金制造,外表面烧结纯钛金属珠
;HA/Ti式全髋臼外帽基体采用符合YY0117.1-2005的
Ti6Al4V合金制造,外表面以电浆喷涂方式先披覆一层纯钛
涂层制造粗糙表面,再披覆一层羟基磷灰石涂层增加生物
活性。全髋臼内衬、全髋臼外帽孔塞组采用符合GB/T
19701.2
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460014号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460014号
变更情况
2018-08-20 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司 United orthopedic corporation”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司 United orthopedic corporation”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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