您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
注册证编号
国械注进20173460373
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
产品名称
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼杯及加强杯组成,加强杯包括螺钉及螺栓。髋臼杯由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。加强杯及螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
2017-06-12 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: