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疤痕敷料Scar Fx Silicone sheeting

注册证编号

国械注进20172640198

注册证编号

Scar Heal, Inc

注册人住所

13191 starkey rd building 11 largo, FL 33773

生产地址

6025 Nicolle St.Suite B Ventura,CA 93003 United States

代理人名称

北京瀚通三昆科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区德外大街新风街2号天成科技大厦A座1503

产品名称

疤痕敷料Scar Fx Silicone sheeting

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要成分为医用硅酮，其中Non-Tacky Silicone Backing 50%，Tacky Silicone Gel Surface 50%。

适用范围

适用于愈合后疤痕，有利于保持皮肤湿度，与其他标准的疤痕治疗方法配合使用，有利于疤痕情况的改善。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

“注册人名称：Scar Heal Inc 美国疤痕治愈有限公司；代理人名称：北京瀚通三昆科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区开阳路1号瀚海花园大厦12层09号”变更为“注册人名称：Atlantic Medical Products, LLC 美国大西洋医疗产品有限责任公司；代理人名称：北京正德堂医药有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区高碑店乡高碑店村三区37号楼7号”。 ,“注册人名称:Scar Heal Inc；代理人住所:北京市西城区德外大街新风街2号天成科技大厦A座1503 ”变更为“注册人名称:Scar Heal Inc 美国疤痕治愈有限公司；代理人住所:北京市丰台区开阳路1号瀚海花园大厦12层09号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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