全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2；兵库县加古川市野口町水足262番地11 314-2，Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo675-0011,Japan；262-11Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series
结构及组成
XN-430:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成;XN-530:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块）、数据显示器和软件（软件发布版本：Ver.3）组成。
适用范围
该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。
变更情况
2017-03-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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