导引导丝Guide Wire
注册证编号
Lake Region Medical Limited
注册人住所
Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; Butlersland New Ross, Co. Wexford Ireland”并备注生产地址“Butlersland New Ross, Co. Wexford Ireland”仅生产六个型号“1012587, 1012588, 1012589, 1012590, 1012591, 1012592”。
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
型号规格
1012587，1012588，1012589，1012590，1012591，1012592，1012593，1012594，1012595
结构及组成
该产品是一种可控的导引导丝,有不同长度和直径。其远端可塑形。芯丝为涂有聚四氟乙烯的304不锈钢组成，远端线圈类型有75px的铂钨92/8%合金组成或250px的钯组成两种，导引导丝表面有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
导引导丝旨在有助于在经皮腔内血管成形术(PTA)期间在外周动脉如股动脉、腘动脉和膝下动脉内进行经皮器械放置。在治疗手术期间，该导引导丝还与兼容的支架器械一起使用。
变更情况
2018-07-23 “注册人名称：Lake Region Medical Limited ”变更为“注册人名称：Lake Region Medical Limited 雷科医疗有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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