腰椎融合器Twin Peaks PLIF Cage
注册人住所
7 Allee Moulin Berger, 69130 ECULLY, France
生产地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
腰椎融合器Twin Peaks PLIF Cage
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，级别为LT1，内部显影标记采用符合ISO13782标准规定的金属钽制成，非灭菌包装。
适用范围
适用于椎间盘退行性病变，椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形；侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史及脊椎前移一级疾患的腰椎相邻椎体间融合。
变更情况
“代理人名称：斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 ”变更为“代理人名称：北京天智航医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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