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血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System

注册证编号

国械注进20173460176

注册证编号

LeMaitre Vascular, Inc.

注册人住所

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

生产地址

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

代理人名称

乐脉医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区马当路159号406室

产品名称

血管及管状组织闭合系统Vessel Closure System

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年。

适用范围

AnastoClip GC产品适用于组织穿透时血管及其它小管状结构的翻转吻合。AnastoClip VCS 适用于动静脉瘘管的修复和血管及其它小管状结构的翻转吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3461125号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3461125号

审批部门

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2018-02-13结构及组成由“该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年”变更为“该产品由闭合钉、手柄及移除器组成。闭合钉材料为纯钛。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期5年”。 2018-06-06 “注册人名称：LeMaitreVascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitreVascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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