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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射笔BD Pen II Self Injector
注射笔BD Pen II Self Injector
注册证编号
国械注进20192141604
注册证编号
碧迪医疗-制药系统BD Medical-Pharmaceutical Systems
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
生产地址
No.136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan City, Taoyuan County, 330, Taiwan, P.R.China
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
注射笔BD Pen II Self Injector
管理类别
第二类
型号规格
Puregon Pen®
结构及组成
该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶。
适用范围
该注射笔在临床上与Puregon®笔芯式药瓶和BD Micro-Fine™一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543489号 2020年2月21日同意更正生产地址内容,2019年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543489号 2020年2月21日同意更正生产地址内容,2019年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2024-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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