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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Contact Lenses
软性亲水接触镜Soft Contact Lenses
注册证编号
国械注许20173220047
注册证编号
晶硕光学股份有限公司
注册人住所
桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1
生产地址
桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1
代理人名称
晶硕隐形眼镜（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
38%季抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、添加引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，镜片着色为水蓝色，PP杯包装。含水量标称值：38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个季度。产品经湿热法灭菌。
适用范围
该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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