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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）SKY-ERA Blood Glucose Test Strip (glucose oxidase method)
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）SKY-ERA Blood Glucose Test Strip (glucose oxidase method)
注册证编号
国械注许20172400303
注册证编号
天时国际发展集团有限公司
注册人住所
九龙观塘创业街9号1701室
生产地址
台北县五股乡五工二路一二七号三楼、五楼
代理人名称
广州跃马医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区珠村东横五路1号3A房
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）SKY-ERA Blood Glucose Test Strip (glucose oxidase method)
管理类别
第二类
型号规格
10片/瓶、25片/瓶、50片/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、惰性成分。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品主要用于体外定量检测手指部位末梢血中葡萄糖浓度，用于患者血糖浓度的监测。
产品储存条件及有效期
贮存于10℃～40℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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