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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体支柱块（全合）/椎體支柱塊
椎体支柱块（全合）/椎體支柱塊
注册证编号
国械注许20173460058
注册证编号
全合生医科技股份有限公司
注册人住所
台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址
台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称
珠海市弘彰商贸有限公司
代理人注册地址
广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
产品名称
椎体支柱块（全合）/椎體支柱塊
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术；脊椎不稳定，神经孔间隙狭窄或假性关节病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-04-09 “代理人名称：珠海市弘彰商贸有限公司；代理人住所：广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 ”变更为“代理人名称：山东冠龙医疗用品有限公司；代理人住所：济南市高新区舜华路109号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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