持续血液净化系统Continuous Blood Purification System
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany;Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
持续血液净化系统Continuous Blood Purification System
结构及组成
本产品由主机及中国标准插头组成，其中主机由血泵（MP1)、置换液/透析液泵(MP2)、压力传感器(PV、PSC/PD2、PDI、PA、PBE）、安全空气夹子（SAK）、超滤泵（MP2)、安全空气检测器（SAD）、漏血检测器（BLD）、称重系统、加热器、显示屏、支架及基座构成。不包含与该产品配合使用的一次性使用管路。
适用范围
本产品用于实现或监测急性或慢性肾衰病人的血液透析治疗和相应适应症病人的血浆治疗，可用于医院特别是加强监护病房和用于透析中心进行下列类型的治疗：持续缓慢超滤（SCUF）、持续性静-静脉间血液滤过（CVVH)、持续性静-静脉间血液透析（CVVHD）、持续性静-静脉间高通量血液透析（CVVHFD)、间断性血液滤过(HF)、间断性血液透析(HD）间断性高通量血液透析（HFD)、血浆置换(PEX)、血浆吸附/灌注(PAP)。
变更情况
“代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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