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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液成分分离机Trima Automated Blood Collection System
血液成分分离机Trima Automated Blood Collection System
注册证编号
国械注进20173450591
注册证编号
Terumo BCT, Inc.
注册人住所
10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 USA
生产地址
10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 USA
代理人名称
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
产品名称
血液成分分离机Trima Automated Blood Collection System
管理类别
第三类
型号规格
Trima
结构及组成
该产品由挂液架、触摸式显示屏、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、血浆泵、血小板泵和离心机组成,不包括配套使用的一次性管路等耗材部分。
适用范围
该产品适用于将供血者的血液分离成血小板、血浆和红细胞,并把剩余成分回输给供血者。临床上该产品和一次性使用管路套件配合使用,适用于各级血液中心及允许采供血制品的医疗机构,应选择符合适用法规及标准要求的献血者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3453095号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3453095号
审批部门
/
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2017-05-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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