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血浆滤过器Plasma Filters
注册证编号
国械注进20173450245
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血浆滤过器Plasma Filters
管理类别
第三类
型号规格
Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry
结构及组成
本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。 本品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
2017-04-11 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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