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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL murex HCV Ab
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL murex HCV Ab
注册证编号
国械注进20173401352
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL murex HCV Ab
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为15个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3403182号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3403182号
审批部门
/
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
2017-07-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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