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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files
牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files
注册证编号
国械注进20172060180
注册证编号
Coltène/Whaledent Inc.
注册人住所
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
生产地址
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
产品名称
牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由工作部分和柄部两部分组成，工作部分由镍钛合金制成（钛：余量，镍：54.5~57.0），柄部由360半硬黄铜制成（铜：60.0-63.0，铅：2.3-3.0，铁：<0.35，锌：余量）。
适用范围
去除牙本质和根管塑形。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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