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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手骨固定系统-骨板 Hand Plating System
手骨固定系统-骨板 Hand Plating System
注册证编号
国械注进20163460471
注册证编号
美国OsteoMed公司
注册人住所
美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
生产地址
美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室
产品名称
手骨固定系统-骨板 Hand Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用纯钛。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
2017-07-13 “代理人名称：由北京市麦迪戴克医疗技术有限公司；代理人住所：北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室”变更为“代理人名称：斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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