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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）ASO
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）ASO
注册证编号
国械注进20172400915
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）ASO
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：4×51mL，试剂2：4×7mL。
结构及组成
磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
变更适用机型，以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请申请人根据变更批件，自行修订说明书中相应的内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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