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数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy System

注册证编号

国械注进20173301303

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy System

管理类别

第三类

型号规格

Multitom Rax

结构及组成

1）X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件（含X射线管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器。2）X射线成像装置：数字平板探测器（集成式或便携式无线平板探测器），滤线栅，图像处理系统，显示器。3）附属设备：X线球管支架，悬吊式探测器支架，检查床，操作台，控制室模块，无线遥控。4）附件及选件见产品技术要求。

适用范围

产品临床用于X射线摄影及透视检查，并具有外周介入功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-09

有效期至

2022-05-08

变更情况

“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ”。 ,“注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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