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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册证编号

国械注进20173301083

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

管理类别

第三类

型号规格

Cios Connect

结构及组成

由X射线发生装置（含高压发生器、组合式X射线机头（含X射线管、限束器））、移动C臂、X射线成像装置（含影像增强器、图像处理系统、显示器）、显示器推车、附件及选件（C臂控制面板、手闸、标准脚踏开关、多功能脚踏开关、打印机（三种）、影像增强器激光定位灯、阳极球管激光定位灯、UPS、DAP计、接地电缆、无线网络连接WLAN、“Emotion”声音系统、注射器接口、碎石机接口、DVI视频分割器、用于C臂的金属支架）组成。

适用范围

用于介入（心脑血管除外）及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-05

有效期至

2022-04-04

变更情况

“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ”。 ,“注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称:西门子（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称:西门子医疗系统有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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