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韧带解剖重建导向工具Clancy Anatomic Cruciate Guide

注册证编号

国械注进20162224918

注册证编号

Smith & Nephew Inc.

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

生产地址

130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

韧带解剖重建导向工具Clancy Anatomic Cruciate Guide

管理类别

第二类

型号规格

请见附页

结构及组成

该产品包括钻,开孔器,导向器,导针,手柄。钻采用符合ASTM F 899标准的S46500不锈钢制造，开孔器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造，导向器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造，可弯曲手柄采用符合ASTM F 899标准的S45500不锈钢制造。导针为灭菌包装，其余为非灭菌包装，不与有源器械联用。

适用范围

本产品适用于交叉韧带手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-06

有效期至

2021-12-05

变更情况

注册证载明生产地址由“130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA ”变更为“1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生产地址仅适用于产品72201594） ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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