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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >真空负压引流装置及附件/“太平洋”密閉式真空傷口引流套
真空负压引流装置及附件/“太平洋”密閉式真空傷口引流套
注册证编号
国械注许20173660039
注册证编号
太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
注册人住所
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
真空负压引流装置及附件/“太平洋”密閉式真空傷口引流套
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页。
结构及组成
产品组成：收集器、引流管（包括附不锈 钢穿刺针与不附穿刺针两种形式）。其中引流管的材质为 PVC（增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP）或硅胶；收集容器 主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE；穿刺针的材质为 SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次 性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。
适用范围
本产品用于一般手术伤口的引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
变更情况
2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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