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封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套
注册证编号
国械注许20172660028
注册证编号
太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
注册人住所
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套
管理类别
第二类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
封闭式吸痰管为无源器械,是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯;“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者,用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文:苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文:苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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