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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体植入物
椎体植入物
注册证编号
国械注许20173460033
注册证编号
冠亚生技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
生产地址
台北市内湖区洲子街50号
代理人名称
杰展医疗器材(厦门)有限公司
代理人注册地址
厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401
产品名称
椎体植入物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛笼、保护板及固定螺钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎肿瘤或骨折患者椎体切除术后的椎体重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3460053号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3460053号
审批部门
/
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
2018-06-28 “注册人住所：台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 ”变更为“注册人住所：新北市永和区成功路一段80号20楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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