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膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments

注册证编号

国械注进20172460371

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

生产地址

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装，可重复使用。

适用范围

该产品用于膝关节置换和修复的外科手术

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-13

有效期至

2022-02-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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