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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
注册证编号
国械注进20173221515
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC
注册人住所
美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
生产地址
美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
产品名称
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
管理类别
第三类
型号规格
C55
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
2017-07-10 “代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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