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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脐血管导管UMBILI-CATH Catheter
脐血管导管UMBILI-CATH Catheter
注册证编号
国械注进20173771236
注册证编号
Utah Medical Products,Inc.
注册人住所
7043 South 300 West Midvale，Utah 84047 USA
生产地址
7043 South 300 West Midvale，Utah 84047 USA
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
产品名称
脐血管导管UMBILI-CATH Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导管、Y型接头、三通阀和肝素帽组成，导管和Ｙ型接头材质为硅树脂、聚氨酯两种材料。肝素帽材质为聚异戊二烯，三通阀材质为聚碳酸酯和聚乙烯，分为单腔、双腔、三腔导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
本产品用于通过脐带对新生儿进行血压监控、药物注入以及液体补充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-04-20
有效期至
2022-04-19
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:Utah Medical Products, Inc. ”变更为“注册人名称:Utah Medical Products, Inc. 美国优他医疗器械股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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