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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路内固定系统"Aaxter"A3 Posterior Spinal System
脊柱后路内固定系统"Aaxter"A3 Posterior Spinal System
注册证编号
国械注许20173460038
注册证编号
全合生医科技股份有限公司
注册人住所
台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址
台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称
珠海市弘彰商贸有限公司
代理人注册地址
珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
产品名称
脊柱后路内固定系统"Aaxter"A3 Posterior Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病：滑脱症、椎管狭窄症的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
“代理人名称：珠海市弘彰商贸有限公司；代理人住所：珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号”变更为“代理人名称：青岛浩洋慧雨贸易有限公司；代理人住所：青岛市市北区辽宁路94号2单元2002户”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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