人工髋关节部件-股骨柄、双极头“聯合”聯髖人工髖關節/“聯合”U2人工髖關節股骨柄
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
产品名称
人工髋关节部件-股骨柄、双极头“聯合”聯髖人工髖關節/“聯合”U2人工髖關節股骨柄
结构及组成
该产品由HA式股骨柄、半髋臼外帽与半髋
臼内衬组成。HA式股骨柄的基材为符合YY0117.1-2005的
锻造钛合金,表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层,羟基磷灰石
涂层材料符合GB 23101.2-2008,纯钛涂层材料符合 ASTM
F1580 -12。半髋臼外帽由符合YY0117.3-2005的铸造钴铬
钼合金制造,表面无涂层无着色,半髋臼内衬由符合GB/T
19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,表面无涂层无着色
。一次性使用,灭菌包装。
适用范围
该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。
变更情况
2018-07-12 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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